Росздравнадзор допустил к обращению на территории России генератор рения-188

генератор рения W-188/Re-188,Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения допустило к обращению на территории на основании регистрационного удостоверения на медицинское изделие генератор рения-188 «ГРЕН-1» производства АО «ГНЦ – ФЭИ», предназначенный для терапии онкологических и неонкологических заболеваний.

Генератор предназначен для многократного получения стерильного апирогенного раствора с радионуклидом рения-188, который используется в медицинских учреждениях для синтеза радиофармцевтических лекарственных препаратов (ЛП) с помощью специальных наборов реагентов и позволяет получать элюат непосредственно в клиниках в течение 6 месяцев.

В мировой практике радионуклидной терапии препараты на основе радионуклида рения-188 применяются при различных онкологических заболеваниях: метастазах в костях, гепатоцеллюлярной карциноме и метастатическом поражении печени, при опухолях кожи, вне онкологии для радиосиновэктомии при ревматических заболеваниях, при гемофилической артропатии, для лечения келоидных поражений, а также в кардиологии. В России клиническими ми доказано, что ЛП с элюатом генератора рения-188 различных производителей эффективны для лечения этих заболеваний. Препараты на основе радионуклида рения-188 (188Re) являются перспективными в мировой ядерной медицине благодаря ядерно-физическим свойствам радионуклида 188Re: терапевтический эффект в зоне поражения тканей достигается за счет бета-излучения 188Re, а диагностика распределения препарата в организме обеспечивается за счет гамма-излучения.

  «Якутскэнерго» восстанавливает поврежденную лесным пожаром ЛЭП

Разработанные отечественные радиофармацевтические препараты для паллиативной помощи пациентам со множественными метастазами в кости с болевым синдромом «Золерен, 188Re» (АО «Фарм-Синтез») и «Фосфорен, 188Re» (МРНЦ им. А.Ф. Цыба, Завод «Медрадиопрепарат» – филиал ФГУП ФЦ ПРОЯМ ФМБА России), а также препарат для радионуклидной терапии пациентов с ревматоидными заболеваниями суставов «Синорен, 188Re» (ФМБЦ им. А.И. Бурназяна – ООО «Бебиг») продемонстрировали хороший профиль безопасности и эффективности при клинических х.

В настоящее время в выполнены доклинические следующих препаратов на основе 188Re: микросфер для радионуклидной эмболизации злокачественных новообразований (ЗНО) печени и радиосиновектомии (МРНЦ им. А.Ф. Цыба), «188Re-SSS/липиодола» для лечения неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы печени («АтомМед», ФМБЦ им. А.И. Бурназяна), суспензии на основе 188Re-Sn для радиосиновектомии (ФМБЦ им. А.И. Бурназяна). Планируется проведение их клинических испытаний.

АО «ГНЦ – ФЭИ» является разработчиком технологии и первым производителем сорбционных генераторов рения-188 в России с 1995 года. Преимуществом разработанного генератора рения-188 «ГРЕН-1» является получение элюата с низким содержанием химических и радионуклидных примесей, удобство и радиационная безопасность при эксплуатации. Внедренный способ получения генераторного радионуклида рения-188 в 2011 году защищен патентом на . Научно-производственный комплекс изотопов и радиофармпрепаратов АО «ГНЦ – ФЭИ» завоевал на российском и международном рынках репутацию надежного поставщика радиоизотопной продукции: начиная с 2004 года, в различные медицинские и научно-исследовательские учреждения России, Голландии, Китай, Ирана и Индии поставлено более 50 генераторов рения-188.

  Совещание экспертной группы по энергоэффективности в РСПП

Перспективность генераторов рения-188 обусловлена широким спектром применения ЛП, паст и медицинских устройств-аппликаторов на основе его элюата, терапевтической эффективностью препаратов и их ценовой ностью для россиян. Производство генераторов рения-188 в АО «ГНЦ – ФЭИ» обеспечит развитие отечественного производства инновационных радиофармпрепаратов и даст возможность синтезировать новые ЛП, что поможет вывести российскую ядерную медицину на новый уровень.

йте наш Телеграм-канал https://t.me/ieport_new

Читайте также: Носледние новости России и мира сегодня.

Pin It

Добавить комментарий